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        「深圳保税区一把手」
        不同类型的口罩出口到美国要做的认证及要求讲解:

        来源:敏捷保税仓储物流配送(http://www.baoshuicc.com/)日期:2020-06-13 08:00 浏览:

        今年是一个超级颠覆世界观的年头,高「深圳保税区一把手」价昂贵的口红,被平平淡淡的口罩给虐的没有市场,也正是在此疫情下,每个人的脸上都多了一样东西,那就是作为一次性消耗品的口罩,口罩也成为了鼠年每个人脸上的标配。这种现象并不只是存在于国内,而是全国各地都是如此,正因为如此,口罩也变成了市场上极其稀缺的用品。

        经过国内每个人民的配合,除湖北武汉外其他地区都已得到了有效的控制,国内口罩等物资已稳定,不再出现供不应求的现象了,因此国内口罩企业就将目光放在了海外市场上,但不知道该如何才能通过海关进入美国市场,下面小编就来为大家介绍一下。


        FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and drug Administ「深圳保税区一把手」ration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个 由医生、律师「深圳保税区一把手」、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食 品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

        不同类型的口罩出口到美国要做的认证及要求讲解:

        一、按照美国FDA医疗I类做认证,流程为:

        1.填写申请表格,信息确认;

        2.获「深圳保税区一把手」取PIN码,交付年费;

        3.下发注册号;

        4.产品出口。

        二、美国医用外科口罩认证要求:按照美国FDA医疗II类做认证,流程为:

        1.产品测试(性能测试、生物学测试);

        2.准备510K文件,提交FDA评审;

        3.FDA发510K批准信;

        4.完成工厂注册和机器列名;

        5.产品出口。



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