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        「深圳保税区捆绑系统」
        防疫物资口罩出口报关前需要准备的资料有哪些?

        来源:敏捷保税仓储物流配送(http://www.baoshuicc.com/)日期:2020-06-11 14:30 浏览:

        最近国外的疫情沸沸扬扬不容乐观,国外对口罩等防疫物资的需求也增加明显,许多客户咨询口罩出口报关的政策和法规。今天敏捷国际物流小编为大家进行汇总口罩出口报关小知识。

          口罩出口报关;首先敲重点,联系我们敏捷国际物流可以解决国内口罩出口报关、运输、外贸代理的一条龙服务。

          国内口罩出口贸易方需要具备哪些资质和材料。

          1:营业执照(经营范围有相关经营内容)。

          2:企业生产许可证(工厂需要)。

          3:产品检验报告(工厂自检)。

          4:医疗器械注册证(非医疗级别的物品不需要)。

          5:产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。

          6:产品批次/号(外包装)。

          7:产品质量安全书(跟着产品提供)。

          8:产品样品图片及外包装图片。

          9:贸易公司需要海关注册。

          *是否是医疗级别的,由药监局按照产品资质和标准来认定!详见五问。+

          目前国内防疫物资口罩出是否允许?

          商务部已对外说明,口罩等疫情物资可正常出口。所以一切关于口罩不可出口的传闻都是假的,辟谣!

          出口口罩的企业需要有什么资质?

          普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。

          涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:

          A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要。

          B.产品备案证或者注册证。非医疗级别的物品不需要。

          C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况明。

        口罩出口报关/运输常见问题解析:

          1.在我们的公司想要出口一批 「深圳保税区捆绑系统」涉证口罩,不过没有出口资质,想问一下还能进行出口吗?

          如果是具备三证的工厂的口罩,可以通过联系我们通过外贸出口代理销售,如果没有三证的话,那就不能出口了。

          2.普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质,需要办理哪些证呢?

          普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的,需要备案证或者注册证,才能出口口罩报关。

          3.贸易公司没有医疗器械的资质,可以出口口罩吗,厂家可以提供三证,退税有问题吗?

          可以的,外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。厂家提供三证可以出口退税。

          4.我想个人快递少量口罩出口报关到国外可以寄吗?

          个人行邮目前也是不禁止口罩出口的。一般快递美国,可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映,DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下,或者在邮寄前,先电话咨询各个快递公司。

          口罩出口报关


          1.如何查询口罩是否合格?

          回答:登录“国家药品监督管理局”(的官网,然后点击“医疗器械”-“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。

          2.请问如果口罩出口报关韩国的话,当地进口口罩报关需要什么资料以及申请什么认证?

          中国出口口罩及韩国进口方准备必要资料:提单,箱单,发票。

          韩国进口方必要资质韩国进口商营业执照。

          韩国进口方必要准备工作:需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址: 。

          注意:企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。

          对于口罩等商品要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程。

          最后还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

          3.请问如果口罩出口报关日本的话,当地进口口罩报关需要什么资料以及申请什么认证?

          中国出口方及日本进口方准备必要资料:提单,箱单,发票。

          国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息

          出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TORO「深圳保税区捆绑系统」KU注册系统要求。

          口罩包装要求:

          包装上印有ウィルスカット(中文翻译:病毒拦截)99%的字样

          PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率

          BFE:细菌过滤率

          VFE:病毒过滤率

          口罩品质标准:

          1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

          2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

          3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

          4.请问如果口罩出口报关美国的话,当地进口口罩报关需要什么资料以及申请什么认证?

          回答:中国出口方及美国进口方准备必要资料:提单,箱单,发票。

          美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证。

          口罩品质要求

          根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国「深圳保税区捆绑系统」国家职业安全卫生「深圳保税区捆绑系统」研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

          在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

          N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

          R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

          P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

          根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。

          N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

          请问如果口罩要出口欧盟的话,当地进口需要什么资料以及申请什么认证?

          中国出口方及美国进口方准备必要资料:提单,箱单,发票。

          「深圳保税区捆绑系统」罩要求

          所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

          CE由来CE认证是出口欧盟的产品安全认证, CE两字「深圳保税区捆绑系统」,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE标志。

          请问如果口罩要出口伊朗的话,当地进口需要什么资料以及申请什么认证?

        需要在伊朗申请COI认证,中文为符合性核查,是伊朗进口强制发件要求的相关检查。

        深圳敏捷国际物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合(ECMO)设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进口报关!

        公司网址:www.baoshuicc.com

        全国业务咨询:李先生(经理)(值得你信赖的合作伙伴!期待与你合作!)

        敏捷国际物流联系电话<<<<<<<<<<<159-1419-0360

        深圳总公司地址: 深圳市坪山区深圳出口加工区成城发工业园B栋

        备注:我司在珠三角区域总共有10个分公司网点,我们没有一一列举出来,欢迎来电咨询,我们将找一个最近的点为你提供便捷的免费上门提货服务!





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